河南省醫(yī)療器械檢驗所
發(fā)布時間：
2019-05-27 15:15
河南省醫(yī)療器械檢驗所是河南省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，是國家食品藥品監(jiān)督管理總局（SFDA）認可授權(quán)的、河南省唯一專業(yè)從事醫(yī)療器械檢驗的法定檢驗機構(gòu)，是一所集醫(yī)療器械檢驗、檢測技術研發(fā)、高校教學實習、綜合培訓與技術服務于一體的綜合性檢驗科研技術單位。
依法承擔醫(yī)療器械新產(chǎn)品的技術檢測、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準（技術要求）的技術評審、產(chǎn)品型式檢驗；承擔醫(yī)療器械產(chǎn)品的季度、年度檢測；承擔國家和省內(nèi)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督檢測、醫(yī)療器械的再評價和失效醫(yī)療器械的技術鑒定；負責河南省醫(yī)療器械的事故監(jiān)測等工作。
具有國家總局醫(yī)療器械檢測資格認可的產(chǎn)品和項目935個，河南省質(zhì)量技術監(jiān)督局計量認證項目1101種產(chǎn)品、30類137個參數(shù)。積極開展科研與技術合作，與國內(nèi)眾多醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)以及高校、科研院所建立科研合作關系，共建教學實習基地。承擔省部級科研項目，圍繞醫(yī)療器械檢測方法驗證、檢驗儀器設備設計、標準探索和產(chǎn)品質(zhì)量改進分析等多個方面開展科技創(chuàng)新和理論應用研究，根據(jù)企業(yè)需求，提供質(zhì)量檢驗知識培訓。根據(jù)河南省政府對鄭州航空港區(qū)的戰(zhàn)略規(guī)劃，將在鄭州航空港區(qū)建設新的醫(yī)療器械檢測實驗基地。由國家總局與河南省政府共同建設的新實驗基地將定位為國家級口岸醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，形成中部地區(qū)乃至國內(nèi)外重要的公共服務平臺。
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